Selección del Método de Purificación y de las Columnas FLASH en UPFP

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En este caso, el objetivo de la purificación es, básicamente, la eliminación de un reactivo en exceso, que absorbe fuertemente en el visible,  sobre el API de interés que absorbe entre 210 y 220 nm. Los resultados obtenidos con estrategias convencionales no son lo suficientemente buenos y se requiere una segunda purificación.
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Purificación de Péptidos Bioactivos con puriFlash® 5.250P y expression® CMS

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En los últimos años, las compañías biofarmacéuticas han adoptado cada vez más medicamentos basados en péptidos/proteínas debido a su mayor especificidad y selectividad en comparación con los medicamentos tradicionales de pequeñas moléculas. Sin embargo, la purificación de péptidos/proteínas durante el proceso de descubrimiento de medicamentos es crucial para garantizar la seguridad y eficacia del producto final. Alcanzar los niveles más altos posibles de pureza para los compuestos bioactivos es esencial para minimizar el riesgo de toxicidad y cumplir con las normas regulatorias.[1,2]
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Separación de Agregados por Cromatografía de Exclusión (SEC)

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Los mAbs producidos por cultivos celulares de mamíferos pueden contener cantidades significativas de dímeros y agregados de mayor orden. Los estudios muestran que esos agregados presentes en drogas pueden inducir una respuesta superior pero pueden también causar severas reacciones inmunogéncas y anafilácticas. Por esta razón las empresas biofarmacéuticas necesitan desarrollar métodos analíticos para controlar la heterogeneidad de tamaño y controlar los niveles de dímeros y otros agregados mayores.
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Análisis de Glicanos por Cromatografía de Modo Mixto (MMC) y Cromatografía de Interacción Hidrofílica (HILIC)

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La glicosilación es una de las Modificaciones Post-Translacionales (PTM’s) que más afectan al desarrollo de una proteína terapéutica. La mayoría de las proteínas candidatas en el desarrollo clínico y preclínico como las proteínas recombinantes y los anticuerpos monoclonales (mAb’s) son derivados glicosilados y su actividad biológica depende muchas veces de la estructura y tipo de los glicanos unidos a esas proteínas.
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