Entradas

Los mAbs producidos por cultivos celulares de mamíferos pueden contener cantidades significativas de dímeros y agregados de mayor orden. Los estudios muestran que esos agregados presentes en drogas pueden inducir una respuesta superior pero pueden también causar severas reacciones inmunogéncas y anafilácticas. Por esta razón las empresas biofarmacéuticas necesitan desarrollar métodos analíticos para controlar la heterogeneidad de tamaño y controlar los niveles de dímeros y otros agregados mayores.

Los ADCs han generado un tremendo interés entre las compañías farmacéuticas debido a su mayor eficacia clínica sobre los anticuerpos monoclonales nativos. La conjugación con drogas a menudo resulta en una molécula ADC que es heterogénea tanto frente a la distribución como a la carga de drogas citotóxicas en el mAb.

Las columnas FLASH, a diferencia de las columnas de HPLC analítica, se suministran con un alto grado de empaquetamiento con la fase sin activar (secas), con el fin de ofrecer un coste contenido con una buena garantía de reproducibilidad.

Las Columnas Monolito Interchim® Peptides son Columnas FLASH preempacadas con un nuevo gel de sílice para Cromatografía de Fase Inversa que permite la purificación de péptidos y proteínas a alta velocidad con muy poca pérdida de carga.

Las Sílices que se usan en Cromatografía Líquida, se dividen en dos categorías principales: Sílices de partícula irregular y Sílices de partícula esférica. Mientras que las primeras se siguen usando ampliamente en el campo de la Cromatografía Flash o en purificaciones a escala industrial, las últimas son el estándar absoluto en análisis por (U)HPLC.