Purificación de Péptidos Bioactivos con puriFlash® 5.250P y expression® CMS

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En los últimos años, las compañías biofarmacéuticas han adoptado cada vez más medicamentos basados en péptidos/proteínas debido a su mayor especificidad y selectividad en comparación con los medicamentos tradicionales de pequeñas moléculas. Sin embargo, la purificación de péptidos/proteínas durante el proceso de descubrimiento de medicamentos es crucial para garantizar la seguridad y eficacia del producto final. Alcanzar los niveles más altos posibles de pureza para los compuestos bioactivos es esencial para minimizar el riesgo de toxicidad y cumplir con las normas regulatorias.[1,2]

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Separación de Agregados por Cromatografía de Exclusión (SEC)

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Los mAbs producidos por cultivos celulares de mamíferos pueden contener cantidades significativas de dímeros y agregados de mayor orden. Los estudios muestran que esos agregados presentes en drogas pueden inducir una respuesta superior pero pueden también causar severas reacciones inmunogéncas y anafilácticas. Por esta razón las empresas biofarmacéuticas necesitan desarrollar métodos analíticos para controlar la heterogeneidad de tamaño y controlar los niveles de dímeros y otros agregados mayores.

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Análisis de Glicanos por Cromatografía de Modo Mixto (MMC) y Cromatografía de Interacción Hidrofílica (HILIC)

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La glicosilación es una de las Modificaciones Post-Translacionales (PTM’s) que más afectan al desarrollo de una proteína terapéutica. La mayoría de las proteínas candidatas en el desarrollo clínico y preclínico como las proteínas recombinantes y los anticuerpos monoclonales (mAb’s) son derivados glicosilados y su actividad biológica depende muchas veces de la estructura y tipo de los glicanos unidos a esas proteínas.

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Mapa de Péptidos por Cromatografía de Fase Inversa (RPC)

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La Cromatografía de Fase Inversa (RPC) de péptidos permite a la industria biofarmacéutica obtener información sobre la naturaleza y calidad de las proteínas terapéuticas. La Cromatografía de Fase Inversa en combinación con detección UV es de uso común en estudios de estabilidad, control de procesos, control de calidad y otros casos en los que los atributos importantes de la secuencia de péptidos se extrapolan directamente del cromatograma.

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Análisis de Conjugados Anticuerpo-Droga (ADC) por Cromatografía de Interacción Hidrofóbica (HIC) y de Fase Inversa (RP)

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Los ADCs han generado un tremendo interés entre las compañías farmacéuticas debido a su mayor eficacia clínica sobre los anticuerpos monoclonales nativos. La conjugación con drogas a menudo resulta en una molécula ADC que es heterogénea tanto frente a la distribución como a la carga de drogas citotóxicas en el mAb.

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SMART DIGEST: Facilitando la digestión perfecta

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Los kits de digestión Thermo Scientific™ SMART Digest™ con su diseño basado en tripsina inmovilizada térmicamente estable, permiten aplicaciones biofarmacéuticas y proteómicas que requieran análisis rápidos, muy reproducibles y de alta sensibilidad, especialmente en flujos de trabajo de alto rendimiento.

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