A-Gradiente de pH

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    Tampones preparados para el desarrollo de métodos simples de caracterización de variantes de carga

Tampones de Gradiente de pH

Tampones preparados para el desarrollo de métodos simples de caracterización de variantes de carga

La plataforma de gradiente de pH Thermo Scientific acelera el desarrollo de métodos y facilita la transferencia de métodos a QA/QC para una amplia gama de proteínas variantes de carga y mAb’s gracias a un enfoque genérico basado en LC para la caracterización de variantes de carga.

  • Las formulaciones de los tampones patentadas permite gradientes de pH rápidos, reproducibles y robustos que se optimizan y automatizan fácilmente
  • Listos para su usos con columnas y sistemas LC existentes, sin la necesidad de ajustes de fases móviles
  • Aplicables a la mayoría de MAb’s

Los Tampones concentrados de pH Thermo Scientific se pueden adquirir individualmente o en pareja, en cantidades de 125 o 250 mL. Para una mejor conveniencia los tampones de 125 mL también se suministran en kits preconfigurados con columnas MAbPac SCX-10 

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Separación de Agregados por Cromatografía de Exclusión (SEC)

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Los mAbs producidos por cultivos celulares de mamíferos pueden contener cantidades significativas de dímeros y agregados de mayor orden. Los estudios muestran que esos agregados presentes en drogas pueden inducir una respuesta superior pero pueden también causar severas reacciones inmunogéncas y anafilácticas. Por esta razón las empresas biofarmacéuticas necesitan desarrollar métodos analíticos para controlar la heterogeneidad de tamaño y controlar los niveles de dímeros y otros agregados mayores.

Análisis de Glicanos por Cromatografía de Modo Mixto (MMC) y Cromatografía de Interacción Hidrofílica (HILIC)

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La glicosilación es una de las Modificaciones Post-Translacionales (PTM’s) que más afectan al desarrollo de una proteína terapéutica. La mayoría de las proteínas candidatas en el desarrollo clínico y preclínico como las proteínas recombinantes y los anticuerpos monoclonales (mAb’s) son derivados glicosilados y su actividad biológica depende muchas veces de la estructura y tipo de los glicanos unidos a esas proteínas.

Mapa de Péptidos por Cromatografía de Fase Inversa (RPC)

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La Cromatografía de Fase Inversa (RPC) de péptidos permite a la industria biofarmacéutica obtener información sobre la naturaleza y calidad de las proteínas terapéuticas. La Cromatografía de Fase Inversa en combinación con detección UV es de uso común en estudios de estabilidad, control de procesos, control de calidad y otros casos en los que los atributos importantes de la secuencia de péptidos se extrapolan directamente del cromatograma.

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