A-MAbPac SCX-10

  • Columnas Thermo Scientific MAbPac SCX-10

    Columna SCX para análisis de Variantes de Carga de mAb’s y Variantes Asociadas

Columnas HPLC Thermo Scientific MAbPac SCX-10

Columna de Intercambio Catiónico Fuerte para análisis de Variantes de Carga de mAb’s y Variantes Asociadas

  • Separaciones de Alta Resolución de variantes de mAb’s cargadas
  • Ideal para la caracterización y control de calidad de mAb’s
  • Incomparable reproducibilidad columna a columna y lote a lote
  • Interacciones hidrofóbicas extremadamente minimizadas
  • Ideal para estudios de estabilidad
  • Alcanza las especificaciones reguladoras para la caracterización biofarmacéutica

Columnas para MAb’s Thermo Scientific™: Especificaciones Generales

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Separación de Agregados por Cromatografía de Exclusión (SEC)

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Los mAbs producidos por cultivos celulares de mamíferos pueden contener cantidades significativas de dímeros y agregados de mayor orden. Los estudios muestran que esos agregados presentes en drogas pueden inducir una respuesta superior pero pueden también causar severas reacciones inmunogéncas y anafilácticas. Por esta razón las empresas biofarmacéuticas necesitan desarrollar métodos analíticos para controlar la heterogeneidad de tamaño y controlar los niveles de dímeros y otros agregados mayores.

Análisis de Glicanos por Cromatografía de Modo Mixto (MMC) y Cromatografía de Interacción Hidrofílica (HILIC)

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La glicosilación es una de las Modificaciones Post-Translacionales (PTM’s) que más afectan al desarrollo de una proteína terapéutica. La mayoría de las proteínas candidatas en el desarrollo clínico y preclínico como las proteínas recombinantes y los anticuerpos monoclonales (mAb’s) son derivados glicosilados y su actividad biológica depende muchas veces de la estructura y tipo de los glicanos unidos a esas proteínas.

Mapa de Péptidos por Cromatografía de Fase Inversa (RPC)

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La Cromatografía de Fase Inversa (RPC) de péptidos permite a la industria biofarmacéutica obtener información sobre la naturaleza y calidad de las proteínas terapéuticas. La Cromatografía de Fase Inversa en combinación con detección UV es de uso común en estudios de estabilidad, control de procesos, control de calidad y otros casos en los que los atributos importantes de la secuencia de péptidos se extrapolan directamente del cromatograma.

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