XLB AhnOqn GHB GS y AE

  • Columnas Analíticas XLB

    (U)HPLC y LC-Prep

Columnas XLB AhnOqn GHB GS y XLB AhnOqn GHB AE de Interacción Hidrofóbica

Las Fases estacionarias XLB AhnOqn GHB GS y XLB AhnOqn GHB AE se basan en un polímero hidrofílico no poroso.

Estas columnas para Cromatografía de Interacción Hidrofóbica (HIC) han sido diseñadas y optimizadas para el análisis y la purificación a escala de laboratorio de anticuerpos, conjugados de anticuerpos, fármacos, y otras proteínas.

La modificación superficial optimizada y el método de empaquetado de la columna permiten separaciones de alto rendimiento.

Con XLB AhnOqn GHB GS se puede lograr un análisis de alto rendimiento con una mayor velocidad lineal de flujo y una alta resolución. La partícula rígida proporciona una mayor tolerancia a la presión en comparación con otras columnas de HIC, permitiendo mayores caudales y, por lo tanto, tiempos de análisis más cortos.

 

XLB AhnOqn GHB AE muestra una mayor retención de proteínas debido a la mayor hidrofobicidad de su fase estacionaria en comparación con otras columnas HIC disponibles comercialmente.

XLB AhnOqn GHB AE resulta preferible  para la separación de proteínas de baja hidrofobicidad, como los anticuerpos monoclonales oxidados.

Material Base Polímero Hidrofílico (polimetacrilato)
Tamaño de Partícula (μm) 4
Tamaño de Poro (nm/Å) No Poroso
Rango de pH 2 – 12
Presión Máxima (MPa) 20
Rango Temperatura (ºC) 10-60
Química C4
USP

XLB AhnOqn GHB GS ha sido diseñada para biofármacos como los conjugados anticuerpo-fármaco. Se pueden permitiendo tiempos de ejecución muy cortos y un alto rendimiento.

XLB AhnOqn GHB GS es la elección ideal para la determinación de la relación fármaco-anticuerpo (DAR) con alta resolución gracias a una química de superficie novedosa y optimizada.

Material Base Polímero Hidrofílico (polimetacrilato)
Tamaño de Partícula (μm) 2.3
Tamaño de Poro (nm/Å) No Poroso
Rango de pH 2 – 12
Presión Máxima (MPa) 40
Rango Temperatura (ºC) 10-60
Química C4
USP

  • Específicamente diseñada para conjugados de fármaco a anticuerpo (ADCs) y anticuerpos.
  • Análisis ideal de la relación fármaco-anticuerpo (DAR).
  • Alto rendimiento mediante la reducción del tiempo de análisis.
  • Excelente reproducibilidad entre lotes.
  • Estabilidad a largo plazo

XLB AhnOqn GHB GS ofrece una excelente estabilidad bajo condiciones de alto caudal y presión debido a sus partículas rígidas únicas y a su tecnología de empaquetado de columna optimizada.

XLB AhnOqn GHB GS ofrece una mayor linealidad en un amplio rango de carga y prácticamente no presenta arrastre, contribuyendo a una cuantificación altamente precisa de ADC’s y anticuerpos.

Para habilitar la detección simultánea de UV y MS, se utilizó un flujo de apoyo post-columna y un divisor. El flujo de apoyo disminuye la concentración de sal mientras que el divisor reduce la velocidad de flujo para permitir el acoplamiento a MS.

Se eligió la ionización por nanospray (NSI) debido a su alta sensibilidad y tolerancia a la sal.

Reference: Y. Yan, T. Xing, S. Wang, T. J. Daly, N. Li, Online coupling of analytical hydrophobic interaction chromatography with native mass spectrometry fo the
characterization of monoclonal antibodies and related products, J. Pharm. Biomed. Anal. 186 (2020) 113313.

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Selección del Método de Purificación y de las Columnas FLASH en UPFP

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En este caso, el objetivo de la purificación es, básicamente, la eliminación de un reactivo en exceso, que absorbe fuertemente en el visible,  sobre el API de interés que absorbe entre 210 y 220 nm. Los resultados obtenidos con estrategias convencionales no son lo suficientemente buenos y se requiere una segunda purificación.

Purificación de Péptidos Bioactivos con puriFlash® 5.250P y expression® CMS

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En los últimos años, las compañías biofarmacéuticas han adoptado cada vez más medicamentos basados en péptidos/proteínas debido a su mayor especificidad y selectividad en comparación con los medicamentos tradicionales de pequeñas moléculas. Sin embargo, la purificación de péptidos/proteínas durante el proceso de descubrimiento de medicamentos es crucial para garantizar la seguridad y eficacia del producto final. Alcanzar los niveles más altos posibles de pureza para los compuestos bioactivos es esencial para minimizar el riesgo de toxicidad y cumplir con las normas regulatorias.[1,2]

Separación de Agregados por Cromatografía de Exclusión (SEC)

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Los mAbs producidos por cultivos celulares de mamíferos pueden contener cantidades significativas de dímeros y agregados de mayor orden. Los estudios muestran que esos agregados presentes en drogas pueden inducir una respuesta superior pero pueden también causar severas reacciones inmunogéncas y anafilácticas. Por esta razón las empresas biofarmacéuticas necesitan desarrollar métodos analíticos para controlar la heterogeneidad de tamaño y controlar los niveles de dímeros y otros agregados mayores.

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